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Jueves 24 mayo de 2018 | Publicado a las 10:55
ISP ordena el retiro de 28.300 jarabes de Amoxicilina tras un test que reveló deficiencia
Publicado por: Jonathan Flores
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El Instituto de Salud P√ļblica (ISP) orden√≥ el retiro del mercado de la Amoxicilina Polvo Para Suspensi√≥n Oral de 500 miligramos producida por el Laboratorio Mintlab Co S.A., filial de Socofar, propietaria de farmacias Cruz Verde.

Lo anterior, debido a que los análisis a las contramuestras realizados por el Laboratorio Nacional de Control no cumplieron con el test de reconstitución, tras el cual quedaron restos de medicamento pegado en los bordes del frasco de 60ml.

En concreto se trata de dos partidas: la serie 60563 y 68076, ambas con vencimiento en septiembre de 2019.

ARCHIVO | farmazon.cl
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El retiro del antibiótico, indicado para la bronquitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis, infección urinaria, fiebre tifoidea, meningitis, septicemia, entre otros, involucra un total de 28.300 frascos del medicamento y se suma al anunciado también esta semana respecto al Paracetamol.

En la primera partida mencionada se analizaron 10 unidades del jarabe, de las cuales 3 no se reconstituyeron completamente despu√©s de 5 minutos de “agitaci√≥n vigorosa” y acabaron con restos sin disolver en el envase.

En tanto, el segundo grupo fue sometido al mismo proceso, pero en este caso el resultado fue peor: los 10 frascos testeados registraron resultados deficientes.

¬ŅPor qu√© se restringi√≥ el uso?

Seg√ļn explic√≥ a BioBioChile Katherin Falck, directora de la central m√©dica de Help, se trata de medicamentos que vienen en polvo y vienen con las instrucciones para prepararlos.

“Cuando tu los preparas una de las cosas que debes lograr es que el jarabe que se forma tiene que ser homog√©neo. No tienen que quedar grumos ni restos de polvo”, explic√≥.

En concreto, recalc√≥ que de este modo “no tienes certeza de la dosis que est√°s dando. Si no se disolvi√≥ bien, la cantidad de antibi√≥tico que voy a estar administrando por ml va a ser menor”.

“No presenta problemas para la salud”

Ante ello, Mintlab se√Īal√≥ a trav√©s de un comunicado que el llamado se origin√≥ en un reclamo de noviembre de 2017 por problemas de reconstituci√≥n de una unidad de Amoxicilina elaborado por la farmac√©utica en 2016.

“Realizamos los estudios necesarios para comprobar si este problema afectaba las dosis que deber√≠a recibir el paciente, los cuales resultaron satisfactorios, pues cumple con la norma t√©cnica y no presenta problemas para la salud de las personas”, sostuvieron.

Asimismo, est√° por confirmarse si el problema que motiv√≥ el reclamo se debe a la condici√≥n de almacenamiento bajo condiciones no controladas de humedad de terceros, a√Īadieron.

En tanto, no se trata del primer traspi√© de la compa√Ī√≠a. El ISP ya les hab√≠a ordenado en 2017 la suspensi√≥n preventiva de la fabricaci√≥n y prohibici√≥n de distribuci√≥n de productos farmac√©uticos tras detectar problemas de contaminaci√≥n microbiol√≥gica en la producci√≥n de agua purificada durante una visita inspectiva, ante lo cual adem√°s fueron objeto de un sumario sanitario por parte de las autoridades.

URL CORTA: http://rbb.cl/k9cj
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