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Martes 28 abril de 2020 | Publicado a las 19:35
Farmacéutica Janssen espera tener la vacuna contra el Covid-19 para el primer semestre de 2021
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La pandemia mundial por Covid-19 (coronavirus) ha dejado un saldo de más de 214 mil fallecidos a nivel global, razón por la cual se han estado haciendo esfuerzos en diferentes países para lograr encontrar una vacuna.

El laboratorio Janssen, una filial de Johnson & Johnson, es uno de los que est√° trabajando arduamente en encontrar una soluci√≥n al virus. Se trata de una farmac√©utica que desarroll√≥ anteriormente las vacunas para el √©bola, que ocasion√≥ la muerte de m√°s de 11.300 personas en √Āfrica Occidental entre 2014 y 2016.

En conversaci√≥n con BioBioChile, la Dra. Paula Barreyro, m√©dico graduada de la Universidad Nacional de Rosario (Argentina) y quien forma parte de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson desde hace m√°s de seis a√Īos, explic√≥ que si bien el desarrollo de una vacuna en condiciones normales podr√≠a tardar a√Īos, esperan tener lista la vacuna para el coronavirus en 2021.

“Tan pronto se identific√≥ la estructura gen√©tica del coronavirus a inicios de enero pasado, la compa√Ī√≠a (Janssen) dedic√≥ una serie de esfuerzos para encontrar una vacuna candidata contra el coronavirus”, comenz√≥ se√Īalando la especialista.

“En ese sentido, la compa√Ī√≠a trabaja en estrecha colaboraci√≥n con la Autoridad de Investigaci√≥n y Desarrollo Avanzado Biom√©dico (Barda, por sus siglas en ingl√©s). Es una entidad que pertenece al Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, y est√° en esta b√ļsqueda de encontrar una vacuna segura y efectiva lo mas r√°pido posible en esta lucha contra esta pandemia”, agreg√≥.

Fases para llegar a la vacuna

Seg√ļn detall√≥ la Dra. Barreyro, la vacuna que est√°n desarrollando se encuentra actualmente en lo que llaman fase pre cl√≠nica. “Normalmente el proceso de desarrollo de las vacunas y de los f√°rmacos tiene distintas fases o etapas”, detall√≥.

“Tiene una primera fase llamada pre cl√≠nica en donde se hace una serie de test en los laboratorios y animales, y despu√©s pasamos a lo que llamamos una etapa cl√≠nica, en la que ya se comienza a utilizar en humanos”, continu√≥.

“Dentro de esta fase cl√≠nica hay a su vez distintas etapas o fases. La fase 1 es en la que se usa por primera vez en humanos, en voluntarios sanos, y el objetivo primordial de esta fase es evaluar la seguridad de la vacuna, y no miramos la eficacia, sino la seguridad. Es lo primero y lo mas importante a la hora de pensar en alguna vacuna o cualquier f√°rmaco”, puntualiz√≥.

“Cuando se determina que esa vacuna es segura, pasamos a una segunda fase en donde ya se comienza a utilizar en un mayor numero de pacientes, y en esta fase no s√≥lo miramos la seguridad sino que empezamos a ver la eficacia“, puntualiz√≥.

“Cuando se completa esta etapa pasamos a la fase 3, que es la fase casi final antes de la aprobaci√≥n regulatoria. Aqu√≠ ya se utiliza en un numero mucho mayor de pacientes. Dependiendo de las patolog√≠as, pueden ser miles de pacientes, e inclusive muchas veces se hacen comparaciones entre administrar la vacuna versus no administrarla, lo que llamamos placebo, y con eso tener una idea mas acabada y certera de la eficacia de la vacuna”, complement√≥.

“Y seguimos viendo la seguridad tambi√©n porque hay algunos eventos adversos mas raros que aparecen a lo largo del tiempo, que pueden no manifestarse en la fase 1 pero que pueden aparecer mas tarde”, enfatiz√≥.

En ese sentido, la Dra. Barreyro, quien es especialista en Medicina Interna y Hematolog√≠a, ambas por la Universidad de Buenos Aires, detall√≥ que los procesos para producir vacunas pueden llevar muchos a√Īos, si hablamos en condiciones normales.

“En este caso particular nosotros nos encontramos frente a una pandemia, declarada as√≠ por la Organizaci√≥n Mundial de la Slaud (OMS), y eso nos pone en la necesidad de acelerar el proceso de desarrollo de las vacunas”, asever√≥.

“En nuestra compa√Ī√≠a, Johnson & Johnson, tan pronto se identific√≥ la gen√©tica viral, nos abocamos en encontrar una vacuna candidata que ha sido identificada. Johnson & Johnson es una compa√Īia que viene trabajando en otras vacunas utilizando esta tecnolog√≠a, que son las vacunas del √©bola, virus del zika y del virus sincicial respiratorio (VSR). Entonces, en ese sentido, tenemos una vacuna candidata ya identificada, y nuestro objetivo es que esa vacuna pueda comenzar su fase 1 este a√Īo, probablemente en septiembre.

“Y en el primer semestre de 2021 esperamos tener algunos lotes para usos de emergencia, esto siempre y cuando todas estas fases se cumplan y no aparezca ning√ļn concern o issue de seguridad”, mencion√≥.

“Como compa√Ī√≠a nosotros estamos comprometidos con esta situaci√≥n de pandemia que vive el mundo, y estamos abocados y dedicando recursos para lograr desarrollar una vacuna. Llo estamos haciendo en colaboraci√≥n con una autoridad de salud de los Estados Unidos, poniendo todo nuestro compromiso al servicio de la salud de la humanidad”, cerr√≥.

Con una inversión que supera los 1.000 millones de dólares, Janssen Pharmaceutical Companies comenzó en enero pasado el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus.

La compa√Ī√≠a se siente tan segura de la vacuna en desarrollo que incluso va a producir a “escala comercial global” 1.000 millones de dosis al mismo tiempo que lleva a cabo los estudios cl√≠nicos en humanos, previstos para septiembre pr√≥ximo.

“Estamos asumiendo el riesgo. Si el estudio cl√≠nico no funciona perdemos todo eso, pero si funciona, como nosotros tenemos la confianza (…), ganamos todo ese tiempo para proteger a la poblaci√≥n”, indic√≥ Josu√© Bacaltchuk, vicepresidente de Asuntos M√©dicos de Am√©rica Latina de la multinacional estadounidense.

Por ahora Janssen ha relegado el desarrollo de sus vacunas contra los virus del sida (VIH), del sincicial respiratorio (VSR) y del zika, que est√°n “en fases avanzadas” de estudios cl√≠nicos, para dedicarse exclusivamente al coronavirus.

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