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Fármaco que demostró acabar con el insomnio tiene ligero problema: produce pensamientos suicidas
Publicado por: Agencia AFP
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El somn√≠fero experimental Suvorexant, del laboratorio estadounidense Merck, es eficaz para conciliar el sue√Īo y permanecer dormido en la noche, pero en dosis muy altas puede tener efectos secundarios, estimaron el martes expertos de la agencia federal FDA, que regula los medicamentos en Estados Unidos.

En su an√°lisis publicado en el sitio web de la FDA (Food and Drug Administration), los expertos advirtieron que cuando este f√°rmaco se toma en dosis muy altas aumenta enormemente la somnolencia durante el d√≠a en algunas personas. Tambi√©n se√Īalaron pensamientos suicidas en un peque√Īo n√ļmero de participantes en los ensayos cl√≠nicos.

Un grupo consultivo de expertos independientes se reunir√° el mi√©rcoles, a petici√≥n de la FDA, para hacer recomendaciones sobre la comercializaci√≥n o no de este nuevo f√°rmaco. Deber√°n decidir si se trata o no de una ayuda segura y eficaz para los problemas de sue√Īo.

La FDA no est√° obligada a seguir este tipo de recomendaciones, pero generalmente las confirma.

Los expertos de la FDA indicaron que el suvorexant ayud√≥ a los participantes en los ensayos cl√≠nicos a conciliar el sue√Īo y permanecer dormidos, y que su eficacia se demostr√≥ en todas las dosis probadas.

El Suvorexant es un nuevo tipo de píldora que bloquea las sustancias químicas que permiten al organismo mantenerse despierto.

Merck ofrece una dosis de 15 miligramos para los mayores de 65 a√Īos, y de 20 mg para los menores de esa edad, dependiendo de la gravedad del insomnio.

Seg√ļn los expertos de la FDA, los resultados de los ensayos cl√≠nicos parecen indicar que una dosis de 10 mg es segura y eficaz.

En enero, la FDA pidi√≥ a las compa√Ī√≠as farmac√©uticas productoras de Ambien (zolpidem) y pastillas para dormir similares que redujeran las dosis en base a estudios que mostraron un aumento del riesgo de somnolencia durante el d√≠a as√≠ como de accidentes de tr√°nsito.

La FDA obligó a los laboratorios a reducir a la mitad las dosis de somníferos para las mujeres, cuyo organismo metaboliza estos medicamentos más lentamente por razones desconocidas.

El insomnio afecta a 30% de los adultos en Estados Unidos, seg√ļn la FDA.

Los analistas estiman que el suvorexant de Merck generará unos 650 millones de dólares en ventas anuales de aquí a 2018.

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