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Antiepiléptico provoca entre 2.000 y 4.000 casos de malformaciones graves en Francia
Publicado por: Denisse Charpentier La información es de: Agence France-Presse
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El antiepil√©ptico D√©pakine y sus derivados causaron entre 2.150 y 4.100 casos de malformaciones cong√©nitas graves desde su comercializaci√≥n en 1967 en Francia, seg√ļn un estudio de la Agencia francesa del medicamento publicado este jueves.

Las madres de los recién nacidos afectados recibieron el medicamento -cuyo principio activo es el ácido valproicoРpara tratar crisis de epilepsia o trastornos bipolares durante el embarazo.

“El estudio confirma el car√°cter teratog√©nico (causante de malformaciones) muy importante del √°cido valproico. Cerca de 3.000 malformaciones graves, es muy alto”, declar√≥ a la AFP el doctor Mahmud Zureik, director cient√≠fico de la Agencia francesa del medicamento y coautor del estudio.

Desde 2015, el ácido valproico sólo se puede prescribir a las mujeres embarazadas o en edad de procrear en caso de fracaso de los demás tratamientos disponibles, cuyo riesgo es bastante menor.

Franceinfo
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El riesgo de malformaciones cong√©nitas graves es cuatro veces m√°s alto en los ni√Īos nacidos de una madre tratada con D√©pakine o sus derivados por epilepsia, respecto a los ni√Īos que no estuvieron expuestos al √°cido valproico en el √ļtero, y dos veces m√°s alto cuando se us√≥ esta mol√©cula para resolver trastornos bipolares, seg√ļn el estudio.

“Para los trastornos bipolares, es frecuente la interrupci√≥n del tratamiento al principio del embarazo (…)” y los pacientes no toman sus medicamentos con la misma asiduidad, explica Zureik. Un hecho importante, teniendo en cuenta que “el riesgo de malformaciones graves se limita a los dos primeros meses de embarazo”, precisa el doctor Alain Weil, coautor del estudio.

Los investigadores estudiaron 226 malformaciones congénitas, entre ellas anomalías del sistema nervioso como la espina bífida (ausencia de cierre de la columna vertebral) que causa fallecimientos y parálisis, y trastornos cardiovasculares o de los órganos genitales.

El estudio que permiti√≥ calcular el n√ļmero de ni√Īos afectados por el antiepil√©ptico se llev√≥ a cabo sobre casi dos millones de mujeres que dieron a luz entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de marzo de 2015.

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