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Jueves 07 mayo de 2020 | Publicado a las 18:03 · Actualizado a las 18:47
Remdesivir: qu√© es y c√≥mo act√ļa el f√°rmaco que ha logrado ligeros avances contra el Covid-19
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La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) autoriz√≥ el uso de emergencia del f√°rmaco experimental remdesivir en pacientes graves con Covid-19, seg√ļn anunci√≥ el viernes pasado el presidente Donald Trump.

El uso de este antiviral fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue aprobado luego de que un importante ensayo clínico mostrara que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes con el nuevo coronavirus. Fue la primera vez que un medicamento demostró un beneficio contra la enfermedad.

El remdesivir, que se administra mediante una inyecci√≥n, ya estaba disponible para algunos pacientes que se inscribieron en ensayos cl√≠nicos, mientras que otros lo recibieron al margen de esas pruebas en la llamada modalidad de ‚Äúuso compasivo‚ÄĚ.

La aprobaci√≥n permite que se use tanto en adultos como en ni√Īos hospitalizados que est√©n graves.

Sin embargo, es importante precisar que pese a las expectativas que ha generado el remdesivir, a√ļn no cuenta con la evidencia suficiente que sustente su uso en pacientes con Covid-19. Es por esto que BioBioChile se contact√≥ con Jaime de Calisto, director docente de la Escuela de Biotecnolog√≠a de la U. Mayor, para que explique los detalles en torno a este f√°rmaco.

“Es una droga que fue creada con el objetivo de tratar patolog√≠as como el √©bola y otras infecciones virales de distinta √≠ndole. Los primeros registros en publicaciones que uno puede encontrar son bastante recientes, ya que reci√©n en 2016 se publica el primer estudio que muestra la efectividad de esta droga para combatir las infecciones virales asociadas al √©bola”, comenz√≥ se√Īalando.

“B√°sicamente es un an√°logo a una mol√©cula que naturalmente nosotros tenemos en todas nuestras c√©lulas, la cual el virus incorpora y detiene la maquinaria de reproducci√≥n del virus, por lo tanto es un compuesto con propiedades o actividad antiviral directa”, agreg√≥.

“Cuando la droga o mol√©cula entra en las c√©lulas ya infectadas, el virus para poder reproducir su genoma, incorpora sin saberlo esta mol√©cula y eso eventualmente detiene la maquinaria de reproducci√≥n del virus. B√°sicamente se generan copias del RNA que no son activas, que no le sirven al virus, por lo tanto detiene su reproducci√≥n una vez que ya ha infectado a la c√©lula”, puntualiz√≥.

“Entonces se est√° testeando para pacientes que ya est√°n infectados, y primero se parte con pacientes en estado grave. Esta aprobaci√≥n en EEUU para su uso est√° solamente limitado a pacientes Covid-19 positivos, y eso es importante destacarlo, no es que se haya dado una autorizaci√≥n ‘masiva’ para este compuesto, porque todav√≠a no se determina con precisi√≥n su seguridad y eficacia”, continu√≥.

En ese sentido, explica el experto, lo que hizo la FDA fue hacer una autorización en estado de emergencia producto de la pandemia actual.

“Esto tiene un limitado uso precl√≠nico porque todav√≠a son estudios, en donde lo que se est√° haciendo es aumentar el n√ļmero de pacientes que pueden entrar a recibir la droga”, sostuvo. “B√°sicamente las entidades que regulan la administraci√≥n de esta droga experimental deciden arriesgarse en incluir a un grupo de pacientes m√°s grandes”, a√Īadi√≥.

“Hace pocos d√≠as se ampli√≥ ese grupo a los que estaban en estado moderado de la enfermedad, ya que antes era s√≥lo con quienes estaban en estado severo, porque no existe otra opci√≥n de tratamiento. En algunos casos se puede llamar uso compasivo de esta droga: son personas casi terminales que no tienen ning√ļn otro tipo de medicamento que les pueda aliviar o curar esta enfermedad. Por lo tanto, es una autorizaci√≥n bastante restringida de emergencia”, asever√≥.

¬ŅSe pueden establecer plazos?

En cuanto a definir un plazo para el que este f√°rmaco podr√≠a ser aprobado para su uso masivo en pacientes con Covid-19, el director docente de la Escuela de Biotecnolog√≠a de la U. Mayor indic√≥ que el problema radica en la duraci√≥n de los estudios, “ya que hay que pensar que se est√° jugando con la vida y la muerte”.

“Recordemos lo que pas√≥ en Brasil hace algunas semanas atr√°s. Con la droga antimalaria se murieron 11 personas por lo que se detuvieron inmediatamente todos los estudios precl√≠nicos que se estaban realizando”, coment√≥.

“La droga en s√≠ tiene eficacia probada como antiviral en modelos celulares, en modelos animales y de hecho en humanos tambi√©n. En otras patolog√≠as como el √©bola o SARS, los pacientes mostraron mejor√≠as. Pero en este caso estamos hablando de un virus y una patolog√≠a nueva, por lo que nos estamos enfrentando a algo desconocido”, expres√≥.

“En t√©rminos temporales, que es obviamente lo que le importa al p√ļblico, es complicado definir una fecha, porque primero tiene que existir un grupo de pacientes que tenga la enfermedad, que muestren una mejor√≠a, que el an√°lisis de esos datos le de una significancia estad√≠stica relevante”, ahond√≥.

“Hasta el momento existen -por lo menos de mi conocimiento- dos estudios, uno en China que mostr√≥ una mejor√≠a moderada o modesta, y otro en EEUU con un n√ļmero de pacientes m√°s grande en el que la mejor√≠a fue alrededor de un 30%, y eso fueron resultados m√°s esperanzadores, dando el puntapi√© inicial para ampliar este uso en emergencia de la mol√©cula”, destac√≥.

“Por lo tanto, si los estudios concluyen con resultados positivos y se demuestra que el compuesto no es m√°s da√Īino que la enfermedad y el efecto es claro, existiendo una mejor√≠a, el paso siguiente es que la compa√Ī√≠a sea capaz de producir cantidades suficientes para abastecer al mundo, porque no estamos hablando de mil o dos mil pacientes, sino que estamos hablando de millones”, destac√≥.

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