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Vacuna contra papiloma para ni√Īas bajo la lupa: Minsal insiste en que es “confiable”
Publicado por: Daniel Medina
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Bajo la lupa se encuentra la futura aplicaci√≥n de la vacuna Gardasil, que se administra a ni√Īas contra el virus del papiloma humano, principal causante del c√°ncer c√©rvico uterino.

Esto, luego que la Contralor√≠a General de la Rep√ļblica pusiera en entredicho el procedimiento de adquisici√≥n de la citada vacuna, que es cuestionada en algunos pa√≠ses por los efectos adversos que genera en las menores.

La solicitud al organismo fue presentada por la diputada independiente Karla Rubilar, que tambi√©n pidi√≥ establecer si se cumpli√≥ con la normativa del Instituto de Salud P√ļblica al definir que la vacuna Gardasil ser√≠a administrada en dos dosis y no tres como se ten√≠a contemplado originalmente.

Para estos efectos, la Contraloría requirió antecedentes al ISP, al Ministerio de Salud y al Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización -Cavei- para indagar si se cumplió con la normativa para el registro sanitario de vacunas en lo que respecta a la citada vacuna.

En primera instancia, Gardasil contaba con autorizaci√≥n en Chile para tres aplicaciones: la segunda aplicaci√≥n deb√≠a tener dos meses de diferencia de la primera, mientras que la √ļltima aplicaci√≥n se deb√≠a efectuar seis meses m√°s tarde.

Tras la revisi√≥n de los antecedentes que se extendi√≥ por un a√Īo y medio, la Contralor√≠a consider√≥ que los tres estudios con el que el ISP justific√≥ la incorporaci√≥n del Gardasil en el registro sanitario de vacunas eran insuficientes.

Asimismo, el organismo hizo ver que, pese a existir un procedimiento “reglado a nivel legal” para el registro, el ISP solo consider√≥ los estudios para que la vacuna fuera incorporada.

Ante esto la ministra de Salud, Carmen Castillo, si bien dijo que se debe considerar el pronunciamiento de Contraloría, afirmó que la entidad no interviene en materias técnicas que son competencia del Ministerio.

“Nosotros estamos aplicando una vacuna con mucha responsabilidad, de calidad y tambi√©n en las dosis como se est√°n aplicando estamos tomando antecedentes internacionales”, sostuvo.

La secretaria de Estado agreg√≥ que el proceso de registro se ci√Ī√≥ a la validaci√≥n t√©cnica, por lo que no deber√≠a haber preocupaci√≥n en torno a la aplicaci√≥n de las vacunas: “Las indicaciones que se fueron dando han sido con sustento t√©cnico, evaluando tambi√©n informaci√≥n internacional para poder aplicar la vacuna dentro de todo el programa nacional de inmunizaciones. Por lo tanto, nuestro programa est√° absolutamente validado“.

En conversaci√≥n con BioBioChile, la diputada Karla Rubilar calific√≥ el dictamen como “tremendamente serio” y que el reparo de la Contralor√≠a no se levant√≥ ” a pesar de todos los antecedentes entregados una y otra vez por parte de nuestras autoridades de Salud”.

Leyendo el pronunciamiento, la parlamentaria recuerda que los estudios científicos con los que se visó el registro no fueron concluyentes para justificar la incorporación de la vacuna y tampoco bajo las dos dosis planteadas.

“¬ŅQu√© quiere decir eso? Quiere decir que el protocolo chileno que exige que para una vacuna se registre con una dosis nueva debe tener estudios que avalen su eficacia y seguridad. Esta vacuna no los ten√≠a“, sentenci√≥.

De este modo, Rubilar estima que el modo en el que se permiti√≥ el ingreso de la vacuna Gardasil a Chile “es completamente ilegal” y exigi√≥ transparentar el presunto inter√©s que habr√≠a detr√°s de su incorporaci√≥n.

¬ŅEs confiable la vacuna?

Sobre el dictamen, la ministra Castillo rest√≥ valor a las cr√≠ticas sobre los efectos de la vacuna, que calific√≥ como “absolutamente confiable”

“Son vacunas que en 20 a√Īos m√°s van a impactar en la no existencia de c√°ncer c√©rvico uterino en estas ni√Īas que van a recibir estas dos dosis en distintos a√Īos de edad”, dijo al respecto la titular del Minsal.

Pero la diputada Karla Rubilar estima que esta cartera “ha desmantelado completamente el Programa de Vacunaci√≥n” y cuestion√≥ la labor que est√° efectuando hoy el Instituto de Salud P√ļblica.

“El ISP, que era el organismo t√©cnico que nos daba la seguridad y que nunca estuvo en cuestionamiento, es m√°s, nos sent√≠amos orgullosos de ellos, hoy d√≠a ha sido vulnerado completamente. Ha permitido el ingreso y el registro de una vacuna sin tener los sustentos que ellos mismos exigen a todos y cada uno de los medicamentos o vacunas que tienen que ingresar a este pa√≠s”, sostiene la parlamentaria.

A estas alturas, ya son cerca de 400.000 las ni√Īas entre 9 y 13 a√Īos que han recibido la vacuna en dos dosis, las mismas que fueron objetadas por la Contralor√≠a en su procedimiento de registro.

¬ŅQu√© se debe hacer con las ni√Īas vacunadas?

Para ellas, Karla Rubilar estima que se debe requerir ayuda especializada que eval√ļe si el Gardasil cumple con su labor preventiva.

“Yo creo que hay que pedirle ayuda a los cient√≠ficos, a los expertos, para ver qu√© es lo que tenemos que hacer con ellas. Tal vez requieran una vacuna de refuerzo, una tercera vacuna de refuerzo. Habr√° que ver con los expertos qu√© es lo que se debe hacer para tener la certeza absoluta de que estas peque√Īas est√°n teniendo los resguardos necesarios y que la vacuna est√° haciendo lo que se supone que debe hacer, que es prevenir el c√°ncer c√©rvico uterino”, sostuvo.

En cuanto a las futuras aplicaciones, la diputada se√Īal√≥ que ser√≠a conveniente volver al esquema de aplicaci√≥n en tres dosis, validado en otros pa√≠ses.

“El procedimiento que hoy se tiene de vacunaci√≥n, de dosis 02, no debiera seguir en las nuevas peque√Īas, y debieran estar siendo vacunadas con el registro que corresponde”, subray√≥.

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