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Resumen generado con una herramienta de Inteligencia Artificial desarrollada por BioBioChile y revisado por el autor de este artículo.

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica por el medicamento Lizedia solución oral 100 mg/mL debido a la presencia de unidades filtradas, lo que podría afectar la calidad e integridad del producto. El retiro instruido por el ISP incluye varios lotes del medicamento de Pharmatech Chile S.P.A. La Lizedia solución oral, que contiene levetiracetam, es un antiepiléptico usado para controlar convulsiones en adultos y niños.

El Instituto de Salud Pública emitió una Alerta Farmacéutica por un medicamento debido a la presencia de unidades filtradas en su interior.

Según el documento, se trata de un retiro instruido del medicamento Lizedia solución oral 100 mg/mL.

Alerta Farmacéutica: retiro instruido del medicamento Lizedia solución oral

De acuerdo al ISP, “durante la revisión de las contramuestras selladas de las series indicadas, se constató la presencia de unidades filtradas”, lo que significa en términos simples que algunos envases del producto no estaban completamente sellados y permitían el ingreso o salida de aire, humedad, microorganismos u otras sustancias.

El medicamento viene en un frasco de 100 mg/mL y la medida de retiro afecta a los siguientes lotes:

Número de serie: 506001120. Fecha de vencimiento: 05/28.
Número de serie: 506001130. Fecha de vencimiento: 05/28.
Número de serie: 506003030. Fecha de vencimiento: 05/28.
Número de serie: 506003040. Fecha de vencimiento: 05/28.
Número de serie: 507002000. Fecha de vencimiento: 06/28.
Número de serie: 410000650. Fecha de vencimiento: 09/27.

Titular del Registro Sanitario: Pharmatech Chile S.P.A.

¿Qué es la Lizedia solución oral y para qué sirve este medicamento?

La Lizedia solución oral, cuyo principio activo es la levetiracetam, es un antiepiléptico indicado para controlar las crisis convulsivas de inicio parcial (crisis que afectan solo a una parte del cerebro) en adultos, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad.

Según explica Medline Plus, “el levetiracetam también se usa en combinación con otros medicamentos para tratar las convulsiones en adultos y niños de 12 años o más con epilepsia mioclónica juvenil”.

Respecto a las precauciones que hay que tener a la hora de tomar este medicamento, se detallan las siguientes:

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al levetiracetam, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el levetiracetam.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal, depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o comportamiento suicida.

• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma levetiracetam, llame a su médico.

• Debe saber que el levetiracetam le puede provocar mareos o somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.