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EEUU: droga antitabaco de Pfizer presenta riesgo de problemas cardíacos
Publicado por: Agencia AFP
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La Administración estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó el jueves al laboratorio Pfizer a modificar el rótulo del medicamento antitabaco Chantix para advertir sobre un riesgo ligeramente mayor de problemas cardíacos en pacientes que ya tienen enfermedad cardiovascular.

En un ensayo clínico con 700 fumadores, se demostró que la droga, también conocida como vareniclina, está asociada a un mayor riesgo de ataque al corazón, angina y arterias obstruidas en algunos pacientes, en comparación con un placebo.

“La informaci√≥n en el folleto que acompa√Īa esta droga ser√° reforzada para informar al p√ļblico que el uso de vareniclina puede estar asociado a un peque√Īo aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes que tienen enfermedad cardiovascular”, dijo la FDA.

La agencia orden√≥ al fabricante de la droga a “realizar un an√°lisis grande y combinado (meta-an√°lisis) de ensayos aleatorios y controlados con placebo”, y avisar√° al p√ļblico sobre los hallazgos una vez que sea completado.

A principios de este a√Īo, unos 1.200 demandantes en Estados Unidos que afirman que Chantix causa depresi√≥n o pensamientos suicidas presentaron demandas contra Pfizer.

El medicamento está aprobado en casi 90 países en el mundo y utilizado por unos 7 millones de estadounidenses.

Si se descubre que Chantix es un medicamento peligroso podr√≠a ser retirado del mercado estadounidense, donde las ventas bajaron a ra√≠z de las supuestas vinculaciones que se multiplicaron el a√Īo pasado entre la droga y la depresi√≥n o pensamientos suicida.

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