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ISP suspende distribuci√≥n de antiinflamatorio de uso com√ļn en Chile
Publicado por: Jonathan Flores La información es de: Comunicado de Prensa
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El Instituto de Salud P√ļblica (ISP) suspendi√≥ la distribuci√≥n y comercializaci√≥n en Chile de todos los medicamentos que contengan nimesulida, un antiinflamatorio de uso com√ļn en el pa√≠s, por el riesgo de contraer una enfermedad en el h√≠gado asociada al consumo de este medicamento.

Lo anterior, tras un informe realizado por la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (RedCIMLAC), del cual el ISP forma parte a través de la sección información de medicamentos.

Este informe se bas√≥ en una revisi√≥n de estudios cl√≠nicos, que comparaban el uso de nimesulina con otros antiinflamatorios, en los que se mostr√≥ la existencia de mayor riesgo de da√Īo en el h√≠gado a causa de nimesulida, document√°ndose 75 casos de pacientes con da√Īo hep√°tico por causa de este f√°rmaco, 10 de los cuales terminaron en muerte en Latinoam√©rica.

‚ÄúEl da√Īo hep√°tico provocado por la nimesulida no depende de la dosis administrada, es decir, es una reacci√≥n inusual que depende de la respuesta del paciente al medicamento y, por ello, es considerado un da√Īo dif√≠cilmente predecible‚ÄĚ, se√Īal√≥ David Mena, qu√≠mico farmac√©utico del Subdepartamento de Farmacovigilancia.

En concreto, la nimesulida es un antiinflamatorio analgésico utilizado en el tratamiento de inflamaciones y control de dolor. El consumo de nimesulida en nuestro país, desde 2012 a 2016, fue aumentando hasta las 475.000 unidades de venta.

En el Centro Nacional de Farmacovigilancia del ISP se han reportado siete sospechas de reacciones adversas de medicamentos relacionadas con problemas hep√°ticos asociados a este f√°rmaco, de las cuales seis han sido consideradas serias. Al igual que pa√≠ses europeos como Espa√Īa, Francia y Finlandia, la autoridad sanitaria decidi√≥ el retiro total de estos f√°rmacos debido a los antecedentes y la disponibilidad de otros antiinflamatorios como alternativa terap√©utica.

El ISP recomienda a los pacientes que actualmente están bajo tratamiento con el medicamento nimesulida que se acerquen a su médico tratante para que les proporcione un antiinflamatorio de reemplazo.

Los titulares de registro sanitarios de productos farmacéuticos que en cuya formulación esté contenida nimesulida deberán informar al ISP, mediante notificación al Subdepartamento de Fiscalización -en un plazo de 20 días hábiles- todas las series o lotes disponibles en sus bodegas y de los retirados a sus distribuidores.

Entre ellos se encuentran unidades elaboradas por los laboratorios Chile, Pasteur, Prater, Instituto Sanitas, Chemopharma, Opko Chile, Eurofarma y Synthon.

Instituto de Salud P√ļblica
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