La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que el comité de medicamentos inició la revisión continua de la vacuna china contra la covid-19 ‘Vero Cell’ inactivada.
Esta dosis fue desarrollada por Sinovac Life Sciences, y la instancia se dio tras ser solicitado por Life’On Srl.
La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos.
Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos.
La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización.
EMA evaluará el cumplimiento de la vacuna ‘Vero Cell’ Inactivada con los estándares en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. Si bien EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual.
Se espera que esta vacuna prepare al cuerpo para defenderse de la infección por SARS-CoV-2. La vacuna contiene SARS-CoV-2 que ha sido inactivada y no puede causar la enfermedad. Contiene además un adyuvante, una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunitaria a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como extraño y produce anticuerpos contra él.
Si, más tarde, la persona vacunada entra en contacto con el virus, el sistema inmunológico reconocerá el virus y estará listo para defender al cuerpo contra él.
