ISP emite Alerta Farmacéutica por presencia de elemento extraño en medicamento para el hipotiroidismo

El Instituto de Salud Pública emitió una Alerta Farmacéutica por un medicamento en cuya composición se le detectó la presencia de un elemento extraño.

Según el documento, se trata de un retiro voluntario del medicamento levoitiroxina sódica comprimidos 100 mcg.

“El Instituto de Salud Pública de Chile comunica el retiro voluntario del mercado de un lote, mencionado en la Alerta de Retiro de Mercado N.º 11/26, del producto farmacéutico levoitiroxina sódica comprimidos 100 mcg, debido a que el titular informa la detección de un elemento extraño adosado a la parte posterior del blíster que contiene los comprimidos”, señalaron.

“Esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico, por lo que, desde el punto de vista de calidad, no es aceptable que esté disponible en el mercado”.

Cabe destacar que la medida de retiro afecta solo al lote señalado en la alerta.

El medicamento viene en un estuche por 100 comprimidos con la siguiente información:

-Número de serie: EH24LHD065.
-Fecha de vencimiento: 11/2027.
-Titular del Registro Sanitario: Alembic Pharmaceuticals SPA.

Alerta Farmacéutica ¿Qué es la levoitiroxina sódica y para qué sirve este medicamento?

La levoitiroxina sódica es un medicamento que contiene una hormona tiroidea como principio activo y se utiliza para tratar el hipotiroidismo (una afección donde la glándula tiroidea no produce suficiente hormona de la tiroides).

Según MedlinePlus, este remedio “pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas. Su acción consiste en sustituir la hormona tiroidea que normalmente produce el cuerpo”.

“Sin la hormona tiroidea, el cuerpo no puede funcionar correctamente, lo que puede resultar en un crecimiento deficiente, habla lenta, falta de energía, cansancio excesivo, estreñimiento, aumento de peso, pérdida del cabello, piel seca y gruesa, mayor sensibilidad al frío, dolor en las articulaciones y los músculos, periodos menstruales abundantes o irregulares y depresión. Cuando lo toma correctamente, la levotiroxina revierte estos síntomas”.