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Agencia Europea del Medicamento recomienda la comercialización de Celvapan la tercera vacuna contra gripe AH1N1
Publicado por: Camila √Ālvarez
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La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) recomendó hoy a la Comisión Europea que autorice la comercialización de una tercera vacuna contra la gripe porcina (H1N1), la llamada Celvapan, fabricada por el laboratorio estadounidense Baxter.

Fuente: AFP

Este anuncio se produce tras la luz verde otorgada por la Comisión Europea, también por recomendación de la EMEA, de las vacunas Focetria de Novartis y Pandemrix de GSK, el pasado martes.

La Comisi√≥n, que generalmente se limita a seguir las recomendaciones de la EMEA, deber√≠a anunciar “pr√≥ximamente” si autoriza la venta de esta tercera vacuna en los 27 Estados miembros de la Uni√≥n Europea (UE), m√°s Islandia, Liechtenstein y Noruega, precis√≥ en un comunicado la agencia europea, con sede en Londres.

Celvapan tiene un elemento com√ļn con las dos vacunas recomendadas anteriormente que aceler√≥ el proceso de autorizaci√≥n: todas ellas hab√≠an obtenido en 2005 una aprobaci√≥n llamada “modelo” (con cambio de cepa posible) contra el virus H5N1 de la gripe aviaria.

“Como en los casos de Focetria y Pandemrix, esta recomendaci√≥n permitir√° al fabricante reemplazar la cepa del virus en la actual vacuna ‘modelo’ con la cepa A(H1N1) que causa la actual pandemia”, precis√≥ el comunicado.

Celvapan es una vacuna sin adyuvantes para aumentar la respuesta inmunitaria.

El Comit√© de la EMEA recomienda que estas vacunas se administren en “dos dosis con un intervalo de tres semanas para los adultos, incluidas las mujeres embarazadas, y los ni√Īos a partir de los seis meses de edad”.

La agencia indica sin embargo que las pruebas cl√≠nicas en adultos y ni√Īos contin√ļan y que a partir de mediados de octubre deber√≠an disponer de nuevos resultados.

Algunos estudios preliminares sugieren que una √ļnica dosis bastar√≠a para obtener una inmunidad suficiente, lo cual si se confirma permitir√° vacunar al doble de personas.

La Agencia Europea del Medicamento se√Īal√≥ por otra parte que segu√≠a examinando otras vacunas que buscan autorizaci√≥n para su comercializaci√≥n.

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