Notas
Biotecnología: los aportes y desafíos para la salud del siglo XXI
Publicado por: Denisse Charpentier
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Los f√°rmacos biol√≥gicos llegaron para quedarse. Su investigaci√≥n y desarrollo crece a pasos agigantados a nivel mundial, dando soluci√≥n a enfermedades que ning√ļn otro medicamento convencional pod√≠a curar.

Foto: ISPCh.cl

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La aparici√≥n de la penicilina en los a√Īos 40 produjo, a todas luces, una gran revoluci√≥n, no s√≥lo desde el punto de vista social, sino tambi√©n cient√≠fico, ya que se trataba de uno de los primeros medicamentos obtenidos a partir de organismos vivos.

La biotecnología se centra principalmente en la causa de las enfermedades antes que en los síntomas, ofreciendo una mayor esperanza en el tratamiento de diversos males. Esto ha permitido la investigación en nuevos medicamentos de origen biotecnológico, con el fin de obtener principios activos con menores efectos secundarios, algo especialmente importante para las enfermedades crónicas.

Uno de los ejemplos m√°s conocidos de la biotecnolog√≠a aplicada a la medicina es el caso del astro del f√ļtbol Lionel Messi, quien gracias a inyecciones de la hormona del crecimiento, elev√≥ en 23 cent√≠metros su 1.46 metros de estatura, lo que le permiti√≥ jugar en las grandes ligas y llegar a ser considerado uno de los mejores futbolistas del mundo.

Hay otros casos más cotidianos, como la insulina para diabéticos, los antirretrovirales para los portadores de VIH/Sida y las diferentes vacunas, todos basados en proteínas biológicas, fluidos y secreciones humanas, animales y vegetales. Ejemplos de éstos son la producción de vacunas contra la Hepatitis B y el descubrimiento de fármacos anticancerosos de origen vegetal, que han demostrado su eficacia en el tratamiento de fases avanzadas de cánceres de mama y ovario.

A diferencia de los f√°rmacos convencionales, que al ser mol√©culas simples son m√°s sencillos de reproducir, los medicamentos biotecnol√≥gicos son macromol√©culas qu√≠micas, por lo que su fabricaci√≥n requiere una mayor cantidad de pruebas de monitoreo y de calidad, alrededor de 250. Es por ello que resulta imposible copiar un producto biotecnol√≥gico, puesto que la sustancia inicial es √ļnica y el complejo proceso por el cual se obtiene no es reproducible.

De esta forma, autoridades sanitarias como la FDA de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), no permiten el mismo procedimiento vigente para registrar copias de mol√©culas qu√≠micas, o medicamentos convencionales, para las copias de biotecnol√≥gicos. Por ese motivo les llaman ‚Äúbiosimilares‚ÄĚ, siendo EMEA la √ļnica que tiene una regulaci√≥n espec√≠fica para esta categor√≠a de productos, con su respectiva Gu√≠a Cl√≠nica.

Pese a las aparentes limitantes, los productos biotecnol√≥gicos han mostrado un crecimiento anual de un 15%, m√°s del doble que los medicamentos convencionales, transform√°ndose ‚ÄĒposiblemente‚ÄĒ en la medicina actual y del futuro. A ello se suma el incremento que tendr√°n en los pr√≥ximos a√Īos, debido a la inminente expiraci√≥n masiva de patentes de variados medicamentos populares a nivel mundial, lo que impulsar√≠a a los laboratorios a invertir en este tipo de productos.

Realidad en Chile
Chile no se encuentra fuera de esta revolución, dando pasos significativos para incorporar la biotecnología en su economía. A través de una serie de iniciativas, nuestro país busca desarrollar un sector de biotecnología de clase mundial, que pueda incrementar su ventaja en el mundo como uno de los principales productores y exportadores de recursos nacionales con un valor agregado mayor.

Seg√ļn las estimaciones de InnovaChile de CORFO, la industria de la biotecnolog√≠a crece en Chile alrededor de un 20% al a√Īo, destinando su quehacer principalmente a mejoras de recursos naturales (60%) y a la biomedicina (22%). En este campo, son varios los desarrollos chilenos que tienen repercusi√≥n nacional e internacional, tales como los avances en el desarrollo de una vacuna contra el virus Sincicial o el c√°ncer de melanoma, y el desarrollo de una terapia g√©nica para el alcoholismo, entre otros.

Ya en 2004 Chile marcó una decidida presencia internacional en esta materia, cuando, en conjunto con las Naciones Unidas, celebró en Concepción el Primer Foro Global de Biotecnología, reafirmando el compromiso del país con el desarrollo de esta labor que integra, entre otras especialidades, la biología con la medicina.

Por este motivo, el Instituto de Salud P√ļblica de Chile ha organizado, entre el 29 de septiembre y 1 de octubre, el seminario latinoamericano ‚ÄúRegulaci√≥n de Productos Biotecnol√≥gicos en el Nuevo Milenio‚ÄĚ, que permitir√° sentar las bases de la nueva regulaci√≥n chilena para el registro de productos biotecnol√≥gicos.

Al encuentro asistir√°n autoridades sanitarias de 9 pa√≠ses de la regi√≥n y profesionales destacados a nivel mundial sobre estos temas, provenientes de los m√°s importantes organismos y agencias internacionales, como Health Canada, la Uni√≥n Europea, Latinoam√©rica y Espa√Īa.

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