El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó Picmagluti, una solución inyectable del laboratorio Dr. Reddy’s Laboratories Chile que contiene semaglutida, el principio activo de Ozempic. Se trata de la primera semaglutida de síntesis química autorizada en el país.
El instituto señaló de entrada que quienes requieren de la semaglutida, cuentan desde ahora con una nueva alternativa.
Y es que se otorgaron dos registros sanitarios al producto, es decir, dos autorizaciones para comercializarlo. Uno cubre la presentación de 0,25 o 0,5 miligramos por dosis y el otro la de 1 miligramo.
Qué es la semaglutida, alternativa de Ozempic
El principio activo es la sustancia que produce el efecto de un medicamento. En el caso de la semaglutida, está presente en Ozempic y Wegovy, fármacos pensados para tratar la diabetes tipo 2, pero que han ganado terreno como fórmula para controlar el peso.
La diferencia de Picmagluti está en cómo se fabrica. El Ozempic original está registrado en Chile como producto biológico. Las nuevas solicitudes, en cambio, corresponden a péptidos obtenidos por síntesis química, es decir, elaborados mediante procesos de laboratorio.
Chile, entre los primeros del mundo
Según el ISP, la decisión ubica a Chile entre los pioneros a nivel mundial. Canadá y Brasil dieron el mismo paso en mayo de 2026 y Argentina registró su versión en 2024. Estados Unidos y Australia, en tanto, aún no aprueban versiones de origen químico.
Al tratarse de un producto nuevo, el instituto lo evalúa “con especial cuidado”, pero también con la urgencia de quienes esperan acceder a él. Para eso trabaja de manera coordinada con el Ministerio de Salud y mantiene contacto permanente con los laboratorios, a los que orienta sobre los requisitos técnicos.
La directora del ISP, Catterina Ferreccio, defendió el ritmo de los trámites. “Nuestro foco son las personas. Sabemos que hay pacientes esperando y por eso estamos acelerando, en contacto directo con cada laboratorio, pero un registro sanitario no se puede otorgar sin la evidencia completa de calidad y seguridad”, afirmó.
Otras 11 solicitudes en evaluación
Además de Picmagluti, el instituto revisa otros cinco productos de semaglutida sintética. Cuatro laboratorios los presentaron entre junio de 2025 y julio de 2026, y en total suman 11 solicitudes, porque cada dosis o presentación requiere su propio registro sanitario.
Los productos en evaluación son los siguientes.
– Laboratorios Recalcine: Seglobia, en dos presentaciones.
– Exeltis Chile: Glutixa y Curbles, con dos presentaciones cada uno.
– Laboratorios Siegfried: Semaglutida solución inyectable, en dos presentaciones.
– Laboratorio Chile: Selfix, en tres dosis (0,25, 0,5 y 1 mg).
Como estas versiones no son biológicas, no pueden acogerse a un registro simplificado. Deben seguir la vía ordinaria, en la que el ISP revisa en detalle la calidad y la seguridad de cada producto.
Trámites con observaciones
El organismo explica que algunos laboratorios ingresaron sus solicitudes por una vía que no correspondía y debieron reingresarlas. En otros casos, la documentación no se consideró suficiente, por lo que el instituto pidió antecedentes adicionales.
El ISP precisa que el avance de cada trámite depende, en buena medida, de que las empresas entreguen esa información de forma completa y oportuna, ya que sin ella la evaluación no puede concluir.
En paralelo, en julio de 2026 se presentaron cuatro nuevas solicitudes de semaglutida de origen biológico. Su evaluación ya está en manos de los profesionales del instituto.
NOTICIA PATROCINADA
Presentado por:
Enviando corrección, espere un momento...
