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Resumen generado con una herramienta de Inteligencia Artificial desarrollada por BioBioChile y revisado por el autor de este artículo.

El Instituto de Salud Pública emitió una Alerta Farmacéutica por presencia de partícula extraña en Amlodipino 5 mg. El medicamento, retirado voluntariamente por Ascend Laboratories, es utilizado para tratar hipertensión y angina, reduciendo la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos. La medida solo afecta al lote 25121470 con fecha de vencimiento 03/2028.

El Instituto de Salud Pública emitió una Alerta Farmacéutica por un medicamento debido a la presencia de partícula extraña en su interior.

Según el documento, se trata de un retiro voluntario del fármaco Amlodipino comprimidos 5 mg.

Alerta Farmacéutica: retiro instruido del medicamento Amlodipino comprimidos 5 mg

De acuerdo al ISP, “el titular informó la presencia de una partícula extraña en el interior de un alveolo de un blíster. Esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico, por lo que, desde el punto de vista de calidad, no es aceptable que esté disponible en el mercado”.

Cabe destacar que la medida de retiro afecta solo al lote señalado en la alerta.

El medicamento viene en un estuche x 500 comprimidos y la medida de retiro afecta al siguiente lote:

• Número de serie: 25121470. Fecha de vencimiento: O3/2028.

Titular del Registro Sanitario: Ascend Laboratories S.p.A.

¿Qué es el Amlodipino y para qué sirve este medicamento?

El amlodipino es un fármaco bloqueador de los canales de calcio y se utiliza comúnmente en el tratamiento de la hipertensión. Además, puede utilizarse como único agente para controlar la presión sanguínea en la mayoría de los pacientes.

También se usa para tratar “ciertos tipos de angina (dolor torácico) y enfermedad arterial coronaria (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón). La amlodipina pertenece a una clase de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio. Reduce la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos, de modo que el corazón no tiene que bombear con tanta fuerza”, complementa Medline Plus.

Respecto a las precauciones que hay que tener a la hora de tomar este medicamento, se detallan las siguientes:

• Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad renal o hepática.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma amlodipina.