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Asilfa denuncia contradicción en procedimientos de certificación de medicamentos bioequivalentes
Publicado por: Michelle Berstein
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La Asociaci√≥n Industrial de Laboratorios Farmac√©uticos, Asilfa, denunci√≥ una “contradicci√≥n‚ÄĚ en los procedimientos de certificaci√≥n de los medicamentos bioequivalentes por parte del Gobierno. Esto luego de conocer la nueva pol√≠tica de bioequivalencia publicada por el Instituto de Salud P√ļblica.

Asilfa, critic√≥ el cambio de regulaci√≥n dado a conocer por el Instituto de Salud P√ļblica, ISP, el que seg√ļn ellos, no exigir√≠a al cien por ciento la certificaci√≥n de “buenas pr√°cticas de manufacturaci√≥n”, para los laboratorios farmac√©uticos.

El gerente general de la asociaci√≥n, Elmer Torres, cuestion√≥ que desde ahora se d√© un plazo de dos a√Īos para que las compa√Ī√≠as cuenten con esta certificaci√≥n, e indic√≥ que no es posible demostrar la bioqueivalencia de un producto que es fabricado en una planta que no cumple por completo con estas pr√°cticas.

Mar√≠a Teresa Valenzuela, directora del ISP, indic√≥ que si bien antes los procesos de certificaci√≥n eran de car√°cter voluntario para los laboratorios, desde fines de 2011 son obligatorios. Asimismo, asegur√≥ que todos los productos bioqueivalentes que se encuentran en el mercado actualmente han sido validados por la instituci√≥n p√ļblica.

Seg√ļn el Instituto de Salud P√ļblica, el plazo para que todas los laboratorios cuenten con certificaci√≥n de “buenas pr√°cticas de manufacturaci√≥n”, concluir√≠a en 2014.

Actualmente existen 73 productos bioequivalentes en el mercado, y se espera que lleguen a m√°s de 200 a fines de a√Īo.

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