La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del colirio ‘Vizz’, unas gotas para los ojos que servirían para el tratamiento de la presbicia, o vista cansada, en adultos y se espera que llegue a las farmacias del país a partir de octubre de 2025.
Lenz Therapeutics, la compañía farmacéutica, destacó que estas gotas oculares, basadas en el compuesto aceclidina, mejoran la visión de cerca en personas con presbicia durante 10 horas con una sola aplicación al día.
Lo anterior, según dicen, puede resultar un “cambio radical” para millones de personas que sufren por la pérdida de visión asociada al envejecimiento.
Crean colirio que mejora visión de cerca durante 10 horas
Según la Academia Americana de Oftalmología (American Academy of Ophthalmology), la presbicia es una condición visual relacionada con la edad, que implica la pérdida gradual de la capacidad de enfoque cercano. Esto ocurre cuando el ojo pierde elasticidad, lo que dificulta su capacidad para cambiar de forma y enfocar objetos cercanos.
A medida que envejecemos, generalmente a partir de los 40 años, esta incapacidad para enfocar correctamente se vuelve más notoria. La presbicia se produce por el envejecimiento natural del ojo y afecta a todas las personas eventualmente.
Los tratamientos para la presbicia incluyen el uso de lentes correctivas, como lentes de lectura o lentes bifocales y progresivos. Otra opción son los lentes de contacto multifocales. En algunos casos, las personas se someten a cirugía refractiva, como la queratotomía o la implantación de lentes intraoculares.
¿Cómo funcionan las gotas mágicas para la presbicia?
Pero ahora, científicos usaron la aceclidina, en la que se basa este colirio, que actúa contrayendo la pupila, pero con una mínima estimulación del músculo ciliar.
En concreto, las gotas contraen el músculo esfínter del iris, lo que produce un efecto estenopeico y logra una pupila de menos de 2 mm, lo que amplía la profundidad de foco para mejorar significativamente la visión de cerca sin causar desviación miópica, según explica la compañía en un comunicado.
“Creo que esta será una solución muy útil tanto para optometristas como para oftalmólogos, quienes ahora podrán ofrecer un tratamiento para la presbicia altamente efectivo y solicitado, que podría convertirse de inmediato en el estándar”, destacó el investigador clínico de ‘Vizz’, Marc Bloomenstein, del Schwartz Laser Eye Care Center (Arizona, EEUU).
La aprobación de ‘Vizz’ por parte de la FDA se basa en los resultados de los estudios fase 3 ‘Clarity 1’ y ‘Clarity 2’, que evaluaron la seguridad y eficacia del producto en 466 participantes que recibieron una dosis diaria durante 42 días, y ‘Clarity 3’, que estudió su seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados con una dosis diaria durante seis meses.
‘Vizz’: el colirio para la presbicia
La farmacéutica señaló que, en los dos primeros estudios, ‘Vizz’ cumplió todos los objetivos propuestos, demostrando su capacidad para mejorar la visión de cerca en 30 minutos y con una duración de hasta 10 horas. La mejora de la visión fue reproducible y constante en ambos ensayos.
Asimismo, ‘Vizz’ mostró una buena tolerancia, sin que se observaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los más de 30.000 días de tratamiento en los tres ensayos ‘Clarity’.
Las reacciones adversas más frecuentes notificadas por los participantes fueron irritación en el lugar de la aplicación, visión borrosa y cefalea. La mayoría de las reacciones adversas fueron leves, transitorias y de resolución espontánea.