Nacional
Domingo 12 enero de 2020 | Publicado a las 12:30
Corte de Apelaciones ordena a ISP transparentar fiscalización a laboratorios y bioequivalentes
Por Christian Leal
La información es de Comunicado de Prensa
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En un contexto en el que el mercado de los medicamentos y sus precios han estado en el foco, la Corte de Apelaciones de Santiago ratific√≥ la decisi√≥n del Consejo para la Transparencia (CPLT) ordenando al Instituto de Salud P√ļblica (ISP) entregar documentos sobre las visitas inspectivas de la entidad en el marco de procedimientos de fiscalizaci√≥n realizados a tres laboratorios y los reportes anuales de la fabricaci√≥n de bioequivalentes.

Lo anterior deriva del fallo del máximo tribunal que rechazó los reclamos de ilegalidad presentados por las empresas Laboratorios Mintlab S.A, Eurofarma, y Bagó Chile S.A., lo que posibilitará que el solicitante reciba -previo tarjado de información en que consten especificaciones del principio activo de los productos farmacéuticos y datos personales de contexto- el instructivo y actas de las visitas inspectivas realizadas por el ISP, documentos asociados a procesos de fiscalización del mencionado organismo y reportes anuales sobre los lotes fabricados de medicamentos bioequivalentes.

En el caso de las actas, el fallo de la Corte de Santiago indicó que la información solicitada corresponde a una etapa de la fiscalización que persigue evaluar el cumplimiento de criterios y objetivos de una determinada inspección, dejando constancia de los incumplimientos detectados y de los plazos que se establezcan para subsanarlos.

En cuanto a los reportes de los lotes fabricados, conforme lo estableció el propio ISP, estos forman parte de su procedimiento administrativo y constituyen el fundamento de esta actividad, puesto que son requeridos en cada inspección a los productos cuyo proceso de fabricación fue validado.

La sentencia establece, al igual que la decisi√≥n del amparo rol C571-18 del CPLT, que los documentos solicitados no corresponden a informaci√≥n secreta ‚Äúya que es conocido por las empresas del rubro farmac√©utico, el tipo de maquinaria y equipo a utilizar para la producci√≥n de cada tipo de medicamento‚ÄĚ y reconoce su inter√©s p√ļblico ‚Äúpues su publicidad permite ejercer un control social respecto del ejercicio de las funciones fiscalizadoras del ISP, en relaci√≥n a la fabricaci√≥n de productos farmac√©uticos bioequivalentes‚ÄĚ.

Pese al fallo de la Corte de Apelaciones, las empresas cuyos reclamos de ilegalidad fueron rechazados tienen plazo para recurrir de queja ante la Corte Suprema hasta el lunes 13 de enero.

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