Nacional
Miércoles 11 septiembre de 2019 | Publicado a las 17:10 · Actualizado a las 17:12
Suprema ratifica multa a Lab. Andrómaco por no presentar estudio de bioequivalencia en Enalapril
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La Corte Suprema ratificó las dos multas de mil Unidades Tributarias Mensuales (UTM) a Laboratorios Andrómaco S.A., por no presentar un estudio de bioequivalencia terapéutica respecto a su medicamento Enalapril Maleato.

La sanci√≥n hab√≠a sido aplicada por el Instituto de Salud P√ļblica (ISP) y en la Tercera Sala del m√°ximo tribunal se decidi√≥ mantenerla, tras rechazar la casaci√≥n interpuesta en contra de la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago.

En el fallo se estableci√≥ que el laboratorio tiene la responsabilidad de tener el determinado estudio y de “mantener actualizado el registro sanitario, con arreglo al estado de la ciencia y la t√©cnica, especialmente en relaci√≥n a los m√©todos de control de calidad, as√≠ como a la seguridad y la eficacia de la especialidad farmac√©utica”.

En la resoluci√≥n se estableci√≥ que desde el a√Īo 2010 es deber de los laboratorios el presentar los estudios de equivalencia, puesto que son necesarios para determinar que dos medicamentos “contengan el mismo f√°rmaco en la misma dosis, son equivalentes en t√©rminos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor“.

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